| 职位名称 |
注册专员 |
| 工作地点 |
1招聘人数福州高新区国药集团病理产业园 |
| 所属部门 |
硕士学 历注品部 |
| 年 龄 |
社会招聘招聘方式22-35 |
| 工作经验 |
2024-7-1 10:47:23截止时间1年以上 |
| 岗位要求 |
1、医学、生物技术、生物医学工程等相关专业研究生；
2、一年以上医疗器械或体外诊断试剂注册或临床相关经验；
3、熟悉医疗器械GCP；
4、较强的沟通协调能力，学习能力，言语表达能力；
5、良好的团队合作精神及较强的工作责任心。
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| 岗位职责 |
1、负责IVD临床试验相关协调协助工作，保持与研究者、机构的沟通，过程跟进，推进临床试验进度；
2、负责临床试验相关制度、文件、SOP和方案的起草、修订、审核；
3、协助一类和三类医疗器械及体外诊断试剂的注册备案资料的整理和提报；
4、根据体外诊断试剂相关法规要求，协助研发完善程序。
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